Консультации по регуляторным вопросам - KAZBIOTECH

Консультации по регистрации лекарств и фармпродукции в РК

Профессиональная поддержка производителей и дистрибьюторов по всем вопросам регуляторного соответствия

Компания KAZBIOTECH предоставляет консультационные услуги по регуляторным вопросам, связанным с регистрацией лекарственных средств, БАД и медицинских изделий в Казахстане. Мы помогаем ориентироваться в требованиях Минздрава, НЦЭЛС и международных стандартов.

Экспертная регуляторная поддержка в фармацевтике

От стратегии выхода на рынок до оформления документов и сопровождения

Наши специалисты обладают глубокими знаниями регуляторной базы Республики Казахстан и стран СНГ. Мы консультируем по вопросам подготовки регистрационного досье, прохождения сертификаций, регистрации цен, а также включения продукции в перечни ГОБМП, ОПТ, гарантированного объёма медпомощи и других программ.

KAZBIOTECH помогает адаптировать глобальные досье к требованиям НЦЭЛС, разрабатывает регуляторные стратегии, оптимизирует путь на рынок и предотвращает потенциальные риски отклонения заявок. Это особенно актуально для зарубежных производителей, не знакомых с местной спецификой.

Получите регуляторную консультацию для успешного вывода продукции

Сэкономьте время и ресурсы, обратившись к профессионалам. KAZBIOTECH поможет вам выйти на рынок Казахстана законно, быстро и без сложностей — от стратегии до документов

Как мы работаем

Этапы импорта и дистрибуции фармацевтической продукции в KAZBIOTECH

Полный цикл от регистрации до дистрибуции — надёжно, прозрачно и в соответствии со стандартами GDP и законодательства РК

Анализ и регистрация продукции

Проводим аудит документации, готовим регистрационное досье, сопровождаем процесс регистрации ЛС, ИМН, БАД и предельных цен

Логистика и хранение по стандартам GDP

Обеспечиваем надлежащие условия хранения, транспортировки и отслеживаем температуру на всех этапах поставки

Поддержка и продвижение

Оказываем партнёрскую поддержку: обучение врачей, участие в выставках, маркетинговое продвижение препаратов

Готовы обсудить сотрудничество?

Оставить заявку