Фармаконадзор и контроль качества лекарственных средств - KAZBIOTECH

Фармаконадзор и контроль качества лекарственных средств в Казахстане

Обеспечение безопасности и эффективности фармпродукции на всех этапах жизненного цикла

Компания KAZBIOTECH оказывает профессиональные услуги по фармаконадзору и контролю качества лекарственных средств, БАД и медицинских изделий. Мы следим за безопасностью препаратов после их регистрации и выхода на рынок, выявляем нежелательные реакции и проводим оценку качества каждой партии.

Система фармаконадзора по требованиям Минздрава РК

Мониторинг, сбор, анализ и передача данных о безопасности ЛС и ИМН

Фармаконадзор — это неотъемлемая часть легального оборота лекарственных средств в Республике Казахстан. Мы организуем систему отслеживания нежелательных реакций, взаимодействуем с регуляторами, готовим отчёты по безопасности (PSUR, RMP) и помогаем соблюдать фармтребования для производителей и держателей регистрационного удостоверения.

Контроль качества охватывает логистику, складское хранение, условия транспортировки, а также лабораторные испытания при необходимости. Всё это помогает своевременно выявлять риски и подтверждать стабильность качества продукции.

Гарантируем безопасность и соответствие вашей фармпродукции

Фармаконадзор — это не только обязательство, но и доверие рынка. KAZBIOTECH помогает выстроить прозрачную и надёжную систему контроля, чтобы ваша продукция соответствовала всем требованиям и ожиданиям пациентов и регуляторов.

Как мы работаем

Этапы импорта и дистрибуции фармацевтической продукции в KAZBIOTECH

Полный цикл от регистрации до дистрибуции — надёжно, прозрачно и в соответствии со стандартами GDP и законодательства РК

Анализ и регистрация продукции

Проводим аудит документации, готовим регистрационное досье, сопровождаем процесс регистрации ЛС, ИМН, БАД и предельных цен

Логистика и хранение по стандартам GDP

Обеспечиваем надлежащие условия хранения, транспортировки и отслеживаем температуру на всех этапах поставки

Поддержка и продвижение

Оказываем партнёрскую поддержку: обучение врачей, участие в выставках, маркетинговое продвижение препаратов

Готовы обсудить сотрудничество?

Оставить заявку