Обеспечение безопасности и эффективности фармпродукции на всех этапах жизненного цикла
Компания KAZBIOTECH оказывает профессиональные услуги по фармаконадзору и контролю качества лекарственных средств, БАД и медицинских изделий. Мы следим за безопасностью препаратов после их регистрации и выхода на рынок, выявляем нежелательные реакции и проводим оценку качества каждой партии.
Мониторинг, сбор, анализ и передача данных о безопасности ЛС и ИМН
Фармаконадзор — это неотъемлемая часть легального оборота лекарственных средств в Республике Казахстан. Мы организуем систему отслеживания нежелательных реакций, взаимодействуем с регуляторами, готовим отчёты по безопасности (PSUR, RMP) и помогаем соблюдать фармтребования для производителей и держателей регистрационного удостоверения.
Контроль качества охватывает логистику, складское хранение, условия транспортировки, а также лабораторные испытания при необходимости. Всё это помогает своевременно выявлять риски и подтверждать стабильность качества продукции.
Фармаконадзор — это не только обязательство, но и доверие рынка. KAZBIOTECH помогает выстроить прозрачную и надёжную систему контроля, чтобы ваша продукция соответствовала всем требованиям и ожиданиям пациентов и регуляторов.
Полный цикл от регистрации до дистрибуции — надёжно, прозрачно и в соответствии со стандартами GDP и законодательства РК
Проводим аудит документации, готовим регистрационное досье, сопровождаем процесс регистрации ЛС, ИМН, БАД и предельных цен
Обеспечиваем надлежащие условия хранения, транспортировки и отслеживаем температуру на всех этапах поставки
Оказываем партнёрскую поддержку: обучение врачей, участие в выставках, маркетинговое продвижение препаратов
График работы Понедельник — Пятница 09 : 00 — 18 : 00